Thin Prep System

Ultimo aggiornamento 2020-01-24  7:58:36 PM

Thin-Prep Pap Test, era fino a pochi decenni orsono, l’esame citologico su strato sottile, per la diagnosi precoce del cervico-carcinoma. Dal  2001 il sistema Betesda (TBS), in un’ottica cautelativa, invita a definire  il Pap-test come  test di “screening”, perché non forma ma contribuisce soltanto alla diagnosi e, quindi, non è considerato un test diagnostico vero e proprio (1). E’ un test di screening e per sua natura è un test dicotomico, che non fa diagnosi, ma invia o meno al II° livello diagnostico come la colposcopia.

Il thin-prep ha dimostrato una superiore sensibilità diagnostica rispetto al Pap test convenzionale.

Tale sensibilità consente di ottenere risultati diagnostici molto più soddisfacenti, una riduzione dei falsi negativi e soprattutto permette di individuare oltre il doppio delle lesioni squamose intraepiteliali (SIL), precursori del cervico-carcinoma e maggiore attendibilità per le diagnosi di ASCUS, ASC-L, L-SIL HPV, L-SIL, CIN  1-2, H-SIL CIN 1-2.

Come funziona il ThinPrep Test:

Il prelievo del campione di tessuto da parte del clinico avviene utilizzando gli appositi dispositivi (spatola e cytobrush) e rispettando le linee guida approvate dall’ACOG (American College of Obstetrician and Gynecologist) e dalla ASCCP (American Society for Colposcopy and Cervical Pathology).  Invece di essere strisciato su un vetrino da microscopio, il materiale raccolto viene immerso e agitato vigorosamente in un contenitore pre-riempito con una soluzione stabilizzante (PreservCyt). Il preservCyt consente lo stoccaggio  senza problemi del materiale raccolto per un periodo di 6 settimane a temperatura comprese tra 15-30 °C.

Il biologo esaminatore almomento dell’esame pone quindi il campione ThinPrep all’interno di un processore, dove è sottoposto alle fasi di dispersione, raccolta e trasferimento. Tale processo permette di separare le cellule dai detriti non diagnostici (sangue, muco, etc.) creando un campione rappresentativo, chiaro, uniforme e riproducibile.

Il ThinPrep permette inoltre di effettuare altri test (ad es. test per HPV, Herpes Virus) utilizzando le  restanti cellule dello stesso campione raccolto, senza dover richiamare la paziente per un ulteriore prelievo.

L’introduzione di un Thin-prep Imaging System (TIS) ha reso la lettura del vetrino più semplice, veloce, accurata e con parametri utilizzabili facilmente per un confronto fra diversi vetrini e diversi operatori.  

L’Image Processor è un sistema per la creazione di immagini e per l’analisi dei vetrini Thin-Prep allestiti con campioni citologici cervicali. I vetrini allestiti con un processore ThinPrep 2000 o 3000 vengono colorati con la soluzione ThinPrep Stain. Si procede quindi al montaggio del copri oggetto sui vetrini, che vengono caricati negli appositi caricatori e collocati nella Imaging Station. I vetrini vengono allestiti in batch, un vetrino alla volta, dalla Imaging Station, che ne legge il numero identificativo (ID) di accesso, cattura l’immagine dell’addensamento cellulare del vetrino. L’Image Processor Controller contiene al suo interno i processori utilizzati per la creazione delle immagini e per l’analisi dei dati relativi ai vetrini. I dati relativi al vetrino sono inviati al server del sistema, dove vengono archiviati. Il server possiede un database e comunica con i Review Scope. L’interfaccia utente è un display grafico controllato mediante menu e utilizzato dall’operatore per il funzionamento dello strumento.

L’Image Processor comprende:

• Imaging Station: crea le immagini dei vetrini.
• Image Processor Controller: cattura le immagini e controlla i componenti elettromeccanici del sistema.
• Server: archivia l’ID vetrino e i dati dell’immagine relativa.
• Interfaccia utente: è composta da un monitor, da una tastiera e da un mouse. 
  L’operatore utilizza tali elementi per far funzionare lo strumento.

HPV-DNA TEST – attualmente  HPV-DNA TEST dovrebbe essere considerato un test primario di screening per il cervico-carcinoma in associazione al pap-test tradizionale.  Il problema dei costi non appare più, attualmente, motivo di prioritaria esclusione del HPV-DNA test dai programmi clinici perchè oltre il 97% dei carcinomi cervicali riconosce la presenza di HPV ad alto rischio (HPV-HR). Il razionale per l’introduzione dell’HPV-DNA test nello screening primario viene ulteriormente  confermato dall’alto Valore Predittivo Negativo (NPV) di questo test in associazione alla citologia tradizionale (99.7-100%) (23-25).

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Ringrazio i lettori per la loro cortese attenzione e li preghiamo di volerci comunicare le loro osservazioni e consigli su eventuali errori o esposizioni incomplete.

 Enzo Volpicelli.

 References:

1. Montanari G.R.: Referto citologico: Bethesda System. In: Atti “Fisiopatologia del tratto genitale inferiore”. Mediacom Ed. 2002; pag. 33
2. American College of Obsterician and Gynecologist: “Cervical Cytology screening”.  ACOG Bulletin Practice; 2003;102:417-422.
3. Mamatha Chivukula, Reda S Saad, Esther Elishaev, Susan White, Nancy Mauser, and David J Dabbs Published online 2007 Feb 8.

   Introduction of the Thin Prep Imaging System™ (TIS): experience in a high volume academic practice.  Cytojournal. 2007; 4: 6.
4. Solomon D, Nayar R. The Bethesda System for reporting cervical cytology, definitions, criteria and explanatory notes. 12
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